验证、采样与无菌工具
Clean Aire 在新加坡为 Sistema-MK 仪器提供供货、安装、调试与维护服务 — 由 NEBB 认证的本地团队负责，为德国精密测量技术提供完整的本地化支持。
概览
新加坡唯一官方授权代理 Sistema-MK 是德国精密洁净室测量仪器制造商，产品涵盖气流可视化、微生物空气采样、表面颗粒计数、气溶胶发生及无菌级手工具。Clean Aire 是 Sistema-MK 产品在新加坡的唯一官方授权代理。
除产品供货外，Clean Aire 还负责所有代理仪器的现场安装、调试与后续维护。向 NEBB 认证的本地团队采购，意味着更迅速的技术响应、可追溯的校准记录，以及与我们第三方测试业务同等严格的技术标准。
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NEBB 认证 美国国家环境平衡局 -
ISO 9001:2015 质量管理体系认证 -
SAC 认可 新加坡认可理事会认证机构 -
bizSafe3 工作场所安全与健康
产品
五大产品系列涵盖气流可视化、微生物监测、表面颗粒计数、气溶胶验证及无菌级洁净室工具 — 均由 Sistema-MK 在德国研发制造。
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气流分布检测系统 (Air Flow Mapping Systems)
压电式发雾机以去离子水或注射用水产生超纯、中性浮力雾流，用于符合 ISO 14644-3 附录 B7 的洁净室气流可视化测试。提供台式机型、电池供电雾枪及大型氮气发雾机。
- 02
远程主动计数采样单元 (Remote Active Count Units)
316L 不锈钢微生物空气采样头，专为持续监测系统集成设计。撞击原理将气溶胶颗粒采集至培养基，支持 ISO EN 17141 与 EU GMP 附录 1:2022 在 A/B 级洁净室、隔离器与 RABS 的合规要求。
- 03
表面颗粒计数系统 (Surface Particle Counting Systems)
表面扫描探头（SSP）将 Lighthouse Solair 与 TSI Aerotrak 光学粒子计数器扩展为兼具空气与表面颗粒检测的双功能仪器。符合 ISO 14644-9，适用于亚微米表面颗粒影响良品率的半导体环境。
- 04
气溶胶发生器 / 稀释系统 (Aerosol Generators / Dilution Systems)
Topas ATM 226/228 产生可重复的测试气溶胶，用于 HEPA/ULPA 泄漏检测；DIL 554 用于上游高浓度气溶胶稀释；FCS 248 为光度计与粒子计数器提供稳定的校准气溶胶。
- 05
不锈钢洁净室工具 (Stainless Steel Cleanroom Tools)
可高压灭菌不锈钢手工具，专为 A 级和 B 级无菌洁净室设计。承受 134°C / 2 bar 蒸汽循环灭菌，同时具备工坊级硬度 — 适用于制药、医疗器械与精密电子组装。
行业标杆所选用的精密仪器。
Sistema-MK 精密仪器 — 由 Clean Aire 为新加坡及亚太区域的制药、半导体、医疗保健与科研机构提供选型、安装与维护服务。
- 制药行业
- 半导体 / 电子
- 医疗保健
- 食品与饮料
- 生物科学
- 学校与机构
- 研究实验室
- Pfizer
- Novartis
- Roche
- AbbVie
- BioNTech
- Mead Johnson
- STMicroelectronics
- UMC
- Soitec
- Coherent
- National University Hospital
- DSO National Laboratories
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Clean Aire 提供完整服务周期 — 供货、安装、调试与维护 — 由 NEBB 认证团队提供支持，并附带可追溯的校准记录。欢迎联系我们讨论您的仪器需求。